Detalii Produs

  • Producator Unimed Pharma
  • Produs solutie sterila de albastru tripan
  • Contine albastru Tripan 1mg/1ml
  • Contrast BLUE este o solutie de albastru tripan destinata utilizarii ca adjuvant in interventia chirurgicala pentru cataracta.

Ce este CONTRAST BLUE si la ce se foloseşte

CONTRAST BLUE este o soluţie de albastru tripan  0,1%, sterilă, izotonă, apirogenă destinată utilizării ca adjuvant în intervenţia chirurgicală pentru cataractă. Este folosit pentru colorarea capsulei anterioare.

Albastru tripan este un agent de colorare tisulară, care facilitează vizualizarea ţesutului fibros, şi astfel intensifică vizualizarea capsulorhexis-ului în insuficienţa sau absenţa unui reflex roşu al fundului de ochi şi limitează riscul complicaţiilor posibile (capsulorhexis inadecvat, ruperea capsulară radială, ruptură capsulară posterioară, afectarea nucleului cristalinian).

CONTRAST BLUE este folosit in chirurgia oftalmologică a segmentului anterior în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă. Colorarea capsulei anterioare cristaliniene şi astfel facilitarea vizualizării capsulorhexis-ului.

Ce trebuie să ştiţi înainte de administrarea CONTRAST BLUE

CONTRAST BLUE nu poate fi utilizat la pacienţii cu hipersensibilitate la oricare dintre componenţii CONTRAST BLUE. În timpul experimentelor la animale, a fost raportat un efect teratogenic şi/sau mutagenic după injectări intraperitoneale sau intravenoase repetate şi/sau cu doze crescute de albastru tripan. Utilizarea CONTRAST BLUE la femeile gravide sau care alăptează, la femeile fertile care pot fi însărcinate, şi la copii este prin urmare nerecomandabilă.

 

Efectul perioadelor prelungite de expunere la albastru tripan asupra endoteliului cornean este încă sub investigaţie. Este recomandabil ca imediat după aplicare, excesul de soluţie să fie îndepărtat complet prin irigaţie

Cum se foloseşte CONTRAST BLUE

  1. Extrageţi din cutie ambalajul steril al flaconului de sticlă.
  2. Nu utilizaţi produsul dacă ambalajul a fost deteriorat.
  3. Scoateţi flaconul de sticlă din pungă deasupra unei tăviţe sterile.
  4. Aşezaţi flaconul de sticlă pe tăviţa sterilă.
  5. Îndepărtaţi valva de siguranţă de la nivelul marginii din aluminiu a flaconului de sticlă.
  6. Ataşaţi acul steril la o seringă sterilă, perforaţi dopul din cauciuc al flaconului de sticlă şi extrageţi cantitatea necesară de soluţie.
  7. Îndepărtaţi acul din seringa umplută cu soluţie şi ataşaţi canula sterilă. Asiguraţi-vă că aţi ataşat ferm canula la seringă.
  8. Aplicaţi o presiune uşoară asupra pistonului (în poziţie verticală) pentru a elibera aerul din seringă şi canulă şi pentru a verifica dacă seringa este funcţională.
  9. Seringa împreună cu canula ataşată este pregătită pentru utilizare.

Aplicare:

În primul rând, pentru a preveni diluţia apoasă a CONTRAST BLUE, se injectează o bulă de aer în camera anterioară. Apoi, CONTRAST BLUE  este aplicat cu precauţie la nivelul capsulei anterioare cristaliniene folosind o canulă boantă. De îndată ce substanţa colorantă a venit în contact cu capsula anterioară a cristalinului, se obţine o colorare suficientă a acesteia. În continuare, camera anterioară se irigă pentru a îndepărta orice exces de substanţă colorantă, după care se injectează o soluţie vâsco-elastică. Procedura poate continua ca în faco-emulsificarea de rutină.

Care sunt posibilele efecte adverse

În urma injectării în camera anterioară a ochiului, CONTRAST BLUE este bine tolerat. Nu au fost înregistrate reacţii inflamatorii post-chirurgicale sau keratopatii buloase în cauzalitate cu albastru tripan precum au apărut la utilizarea altor agenţi vitali de colorare.

Nu au fost raportate interactiuni cu un alt produs.

Ce conţine CONTRAST BLUE

Albastru Tripan 1mg /1ml

Substanţe inactive: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Cum se păstrează CONTRAST BLUE şi alte informaţii

Păstraţi produsul la temperaturi între 10 până la 25°C. Protejaţi produsul de îngheţ. Păstraţi produsul la întuneric.

Ambalaj: 1 flacon injectabil x 0,5ml soluţie, 1 canulă

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Oriešková 11,                      Producătorul canulei:

821 05 Bratislava, Slovacia                                                  CHIRANA T. Injecta, a.s.,

Tel.: +421 2 4333 3786                                                        Nám. Dr. Alberta Schweitzera 194,

Fax: +421 2 4363 8743                                                         916 01 Stará Turá,

e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk                       Slovacia

www.unimedpharma.eu        

Ultima actualizare a prospectului: Iulie 2016