Detalii Produs

  • Producator Unimed Pharma
  • Produs Soluţie vâscoelastică sterile, fără conservanţi
  • Contine Hidroxipropilmetilceluloză (hipromeloză) 25mg în 1ml
  • Hypromel 2,5% este utilizat în implantarea unei lentile intraoculare artificiale.

Ce este HYPROMEL 2.5% şi la ce se foloseşte

HYPROMEL® 2,5% este o soluţie vâscoelastică, transparentă, izotonă, sterilă de hidroxipropilmetilceluloză fără conservanţi utilizată ca adjuvant în chirurgia oftalmologică. Injectată în camera anterioară a ochiului, oferă protecţie mecanică ţesutului sensibil al ochiului,  endoteliului cornean.

  • Hypromel 2,5% este utilizat în implantarea unei lentile intraoculare artificiale.
  • De asemenea, poate fi utilizat în timpul intervenției chirurgicale de cataractă și implantarea cristalinului artificial.
  • Contine: Hidroxipropilmetilceluloză (hipromeloză) 25mg în 1ml
  • Excipienţi:       Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu, clorură de magneziu, acetat de sodiu, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Ce trebuie să ştiţi înainte de administrarea HYPROMEL 2.5%

HYPROMEL® 2,5% este inert şi netoxic pentru orice ţesut viu. Nu induce inflamaţie şi nici nu prezintă caracteristici imunogene, teratogene sau mutagene.

Instilarea excesivă a HYPROMEL® 2,5% în camera anterioară sau posterioară a ochiului poate creşte temporar presiunea intraoculară. O presiune intraoculară excesivă poate fi de asemenea cauzată de glaucom pre-existent sau proceduri operatorii şi sechele. Deoarece aceşti factori variază de la caz la caz şi sunt dificil de anticipat, sunt recomandate următoarele precauţii:

  • nu injectaţi în exces HYPROMEL® 2,5%
  • HYPROMEL® 2,5% trebuie îndepărat la sfârşitul inervenţiei chirurgicale prin irigaţie şi aspiraţie
  • monitorizaţi cu atenţie presiunea intraoculară, în mod special în perioada post-operatorie imediată.

Dacă se observă o creştere semnificativă a presiunii intraoculare, se instituie tratament corespunzător.

 

De asemenea,

Nu utilizaţii produsul dacă punga sterilă este deteriorată.

Nu utilizaţi produsul după data expirării.

Produs pentru unică folosinţă.

Cum se foloseşte HYPROMEL 2.5%

1.      Extrageţi din cutia de carton pachetul cu seringa ambalată steril.

2.      Deasupra unei tăviţe sterile, îndepărtaţi ambalajul protector al seringii.

3.      Aşezaţi seringa pe tăviţa sterilă.

4.      Îndepărtaţi capacul din cauciuc al seringii şi inseraţi canula sterilă inclusă în ambalaj. Asiguraţi-vă că aţi ataşat ferm canula la seringă.

5.      Prin împingerea uşoară a pistonului seringii, îndepărtaţi aerul din canulă şi asiguraţi-vă că seringa este funcţională.

6.      Seringa este pregătită pentru utilizare.

Aplicaţii în chirurgia oftalmologică:

CHIRURGIA CATARACTEI:  înainte de extracţia cristalinului, HYPROMEL® 2,5% se injectează în camera anterioară pentru a proteja endoteliul cornean şi pentru a menţine profundă camera anterioară. Cantităţi adiţionale pot fi de asemenea introduse înaintea implantării unui cristalin intraocular şi pentru a proteja cristalinul artificial şi instrumentarul chirurgical.

CHIRURGIA TRANSPLANTULUI DE CORNEE: înaintea trepanaţiei corneei, se umple camera anterioară cu HYPROMEL® 2,5%. Grefonul donatorului trebuie poziţionat corect fără îndepărtarea HYPROMEL® 2,5%. Apoi poate începe suturarea. Cantităţi adiţionale de HYPROMEL® 2,5% pot fi de asemenea utilizate pentru protejarea stratului endotelial expus al grefonului donatorului în timpul pregătirii ochiului primitorului.

 

CHIRURGIA GLAUCOMULUI: HYPROMEL® 2,5% poate fi utilizat înainte de efectuarea trabeculectomiei.

Dozare:

Dozarea variază în funcţie de tipul de intervenţie chirurgicală. În general o doză de 0,5 – 1,0ml se injectează în camera anterioară a ochiului.

 

HYPROMEL® 2,5% trebuie să fie îndepărtat cu meticulozitate din camera anterioară a ochiului după intervenţia chirurgicală prin irigaţie şi aspiraţie, cu toate acestea pot să rămână urme de produs care se vor disipa aproape în totalitate (98%) prin canalul Schlemm în 24 de ore.

Care sunt posibilele efecte adverse

În unele cazuri au fost raportate creşteri tranzitorii post-operatorii ale presiunii intraoculare. Aceasta poate fi controlată instituind medicaţia corespunzătoare. Interacţiuni si incompatibilităţi nu se cunosc până în prezent.

Ce conţine HYPROMEL 2.5%

Hidroxipropilmetilceluloză (hipromeloză) 25mg în 1ml

Excipienţi:       Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu, clorură de magneziu, acetat de sodiu, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum se păstrează HYPROMEL 2.5% şi alte informaţii

A se păstra produsul în ambalajul original.

A se păstra la temperaturi între 10 – 25 OC . A proteja de îngheţ.

Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă sau ambalaj în dreptul semnului clepsidrei. Data expirării se referă la ultima zi din luna respectivă.

 

Produs pentru unică folosinţă.

Ambalaj:

1 x 2ml  soluţie în seringă , 1 ´ canulă

 

 

UNIMED PHARMA spol. s.r.o., Oriešková 11,                      Producătorul canulei:

821 05 Bratislava, Slovacia                                                  CHIRANA T. Injecta, a.s.,

Tel.: +421 2 4333 3786                                                        Nám. Dr. Alberta Schweitzera 194,

Fax: +421 2 4363 8743                                                         916 01 Stará Turá,

e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk                       Slovacia

www.unimedpharma.eu        

0434

                                                                                               

2265

 

Ultima actualizare a prospectului: Iulie 2016